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Injector System

国产失效注册

产品名称：

Injector System

注册人名称：

Liebel-Flarsheim Company LLC

国食药监械(进)字2012第2311124号(更)

注册人住所：

2111 East Galbraith Road Cincinnati, OH 45237-1640 USA

批准(备案)日期：

2012-03-31

有效期至：

2016-03-30

结构及组成：

本产品由控制台,注射头,电源组,支架,连接电缆和电源线组成。

适用范围：

该产品用于在有资质的医疗护理专家确定的血管造影术或CT治疗过程中向血管系统中注射射线不能透过的造影剂。

代理公司：

泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

生产者名称由“Liebel-Flarsheim Company”变更为“Liebel-Flarsheim CompanyLLC”,代理人由“泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司”变更为“万灵科医疗咨询(上海)有限公司”,售后服务机构由“泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司”变更为“万灵科医疗咨询(上海)有限公司”。注册证由国食药监械(进)字2012第2311124号变更为国食药监械(进)字2012第2311124号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 1121-2012《高压注射器》

生产地址：

2111 East Galbraith Road Cincinnati, OH 45237-1640 USA

型号规格：

Illumena