一次性使用直线型缝合器及钉仓附件

国产失效注册

产品名称：

一次性使用直线型缝合器及钉仓附件

注册人名称：

上海导向医疗系统有限公司

沪食药监械(准)字2013第2090396号

注册人住所：

上海市浦东新区张江高科技园区牛顿路501号2幢2001室

批准(备案)日期：

2013-02-27

有效期至：

2017-02-26

结构及组成：

产品由缝合器、钉仓附件组成。缝合器主要由抵钉座、缝合组件、器身、击发柄、调节旋钮、显示窗、定位针、主架、弓形架组成。1 定位针应能顺利的插入抵针座相应的孔内,应能锁定。2 旋动尾部调节旋钮,应灵活,无卡死现象。3 缝合钉应能安装牢固,不得有漏针。不得有脱落现象。4 缝合口应能承受不小于3.6×103Pa的压力,不得有渗漏和撕裂现象。5 应无菌。

适用范围：

供医疗机构对消化道作残端切口关闭缝合用

产品标准编号：

YZB/沪3745-09-2013《一次性使用直线型缝合器及钉仓附件》

生产地址：

上海市浦东新区周浦镇医谷国际商务园区天雄路588弄26号1-2层,地下室

型号规格：

ATL30S ATL60S ATL30 ATL45 ATL60 ATL90