人游离雌三醇测定试剂盒（时间分辨免疫荧光分析法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

广州市达瑞生物技术股份有限公司

粤械注准20152400609

注册人住所：

广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404

批准(备案)日期：

2022-09-19

有效期至：

2025-02-17

结构及组成：

1.游离雌三醇参考标准品:共六瓶,冻干品。A 0nmol/L;B 1.0tnmol/L;C 4.0nmol/L;D 12.0 nmol/L;E 40.0 nmol/L;F 120.0nmol/L2.游离雌三醇试剂铕标记物:一瓶,冻干品,用时每瓶以1ml去离子水溶解。3.浓缩洗液（25x）:一瓶,50ml,使用前用去离子水作1:25稀释。4.增强液:一瓶,50ml。5.分析缓冲液:一瓶,50ml。6.包被反应板:一块,96孔或48孔。7.封片:3片（封板用）。8.说明书:一份。

适用范围：

用于人血清中游离雌三醇（FE3）含量的测定。

变更情况：

2022-09-23: 1、生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城香山路19号；广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼”变更为“广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼”。

生产地址：

广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼

型号规格：

96人份/盒、48人份/盒

产品储存条件及有效期：

保存于2-8℃；有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20152400609”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	人游离雌三醇测定试剂盒（时间分辨免疫荧光分析法）	粤械注准20152400609	96人份\|盒	1350.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	人游离雌三醇测定试剂盒（时间分辨免疫荧光分析法）	粤械注准20152400609	96人份/盒	1350