超声耦合剂

国产备案第一类

产品名称：

超声耦合剂

注册人名称：

粤穗械备20230060

注册人住所：

广州市白云区尹边二社禾秋岭工业区3号厂房5楼

批准(备案)日期：

2023-01-16

有效期至：

结构及组成：

超声诊断操作中，涂敷于皮肤与探头辐射面之间，用于透射声波的中介媒质，不具备消毒功能，非无菌产品。微生物指标：细菌数总数＜100CFU/g；霉菌和酵母菌总数＜100CFU/g；金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌不得检出。

适用范围：

改善探头与患者之间的超声耦合效果，用于完好皮肤上。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州市白云区尹边二社禾秋岭工业区3号厂房5楼

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：