创口贴（14注输、护理和防护器械/10 创面敷料/02 创口贴）-鄂孝械备20200164号-器械数据

产品名称：

创口贴（14注输、护理和防护器械/10 创面敷料/02 创口贴）

注册人名称：

湖北省亨德利医疗器械有限公司

注册(备案)号：

鄂孝械备20200164号

注册人住所：

湖北省孝感市高新技术开发区孝汉大道南侧（银湖工业园）2幢和4幢

批准(备案)日期：

2025-04-23

有效期至：

结构及组成：

本产品由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用

适用范围：

用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-04-23-备案人注册地址由【湖北省孝感市孝汉大道南侧（银湖工业园）2幢1单元】变更为【湖北省孝感市高新技术开发区孝汉大道南侧（银湖工业园）2幢和4幢】;备案日期由【2025-03-20】变更为【2025-04-23】;生产地址由【湖北省孝感市孝汉大道南侧（银湖工业园）2幢1单元】变更为【湖北省孝感市高新技术开发区孝汉大道南侧（银湖工业园）2幢和4幢】;产品描述由【通常由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫一般采用可吸收渗出液的材料制成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用】变更为【本产品由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用】; 2025-03-20-备案日期由【2020-09-12】变更为【2025-03-20】;型号/规格由【根据涂胶基材的不同分为A型（无纺布型）、B型（PU膜型）、C型（弹力布型）、D型（泡棉型）和E型（凝胶型）等5种型号；其中又根据吸收性敷垫材质不同，A型又分为A1型、A2型和A3型等3个型号；B型又分为B1型、B2型和B3型等3个型号；C型又分为C1型、C2型和C3型等3个型号；D型又分为D1型、D2型和D3型等3个型号；E型又分为E1型、E2型和E3型等3个型号。根据产品尺寸大小划分规格；具体规格有如下： 70mm*18mm、70mm*20mm、50mm*50mm、70mm*54mm、75mm*75mm】变更为【创口贴根据形状不同分为A1型（长方形）、A2型（正方形）、A3型（多边形）、A4型（圆形）、A5型（椭圆）、A6型（花型）、A7型（星形）、A8型（三角形）、A9型（不规则形）产品规格尺寸有（单位：mm）：φ5、φ6、φ7、φ8、φ9、φ10、φ12、φ14、φ15、φ16、φ18、φ20、5×5、6×6、7×7、8×8、9×9、10×10、12×12、14×14、15×15、16×16、18×18、20×20、30×30、40×40、50×50、60×60、30×60、40×60、60×70、75×75、75×90、80×90、100×110、100×150、100×200、120×150、150×150、150×200、150×300、200×210、200×250、200×300。】; 2023-11-07-分类码：由【】变更为【14-10-02】；

生产地址：

湖北省孝感市高新技术开发区孝汉大道南侧（银湖工业园）2幢和4幢

型号规格：

创口贴根据形状不同分为A1型（长方形）、A2型（正方形）、A3型（多边形）、A4型（圆形）、A5型（椭圆）、A6型（花型）、A7型（星形）、A8型（三角形）、A9型（不规则形）产品规格尺寸有（单位：mm）：φ5、φ6、φ7、φ8、φ9、φ10、φ12、φ14、φ15、φ16、φ18、φ20、5×5、6×6、7×7、8×8、9×9、10×10、12×12、14×14、15×15、16×16、18×18、20×20、30×30、40×40、50×50、60×60、30×60、40×60、60×70、75×75、75×90、80×90、100×110、100×150、100×200、120×150、150×150、150×200、150×300、200×210、200×250、200×300。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

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