Ⅳ型胶原检测试剂盒(酶联免疫法)-沪食药监械(准)字2012第2400464号-器械数据

产品名称：

Ⅳ型胶原检测试剂盒(酶联免疫法)

注册人名称：

上海贝西生物科技有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2012第2400464号

注册人住所：

上海市浦东新区蔡伦路720弄2号楼104室

批准(备案)日期：

2012-05-30

有效期至：

2016-05-29

结构及组成：

试剂盒组成/主要组成成份/规格/数量[已包被微孔板条:微孔内包被有抗Ⅳ型胶原单克隆抗体,96孔 1;Ⅳ型胶原标准品:Ⅳ型胶原浓度为2000ng/ml,溶于0.01 M PBS缓冲液中,pH7.4,0.6 ml/瓶1;酶标抗体:辣根过氧化物酶标记抗Ⅳ型胶原单克隆抗体,12 ml/瓶 1;标准品稀释液:0.01 M的PBS缓冲液,pH7.4,含1%牛血清白蛋白,5 ml/瓶 1;浓缩洗涤液(1:20):0.01 M的PBS缓冲液,pH7.4,含2%吐温20,25ml/瓶 1;显色液A:过氧化氢,6 ml/瓶

适用范围：

供医疗机构用于体外检测人血清样本中Ⅳ型胶原的含量,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪5682-40-2012

生产地址：

上海市浦东新区蔡伦路720弄2号楼104室

型号规格：

96人份/盒