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总前列腺特异性抗原检测试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(准)字2010第3401149号(变更批件)
北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层
2010-11-01
2014-10-31
变更内容:变更生产企业名称由北京九强生物技术有限公司变更为北京九强生物技术股份有限公司;变更申请人注册地址由北京市海淀区花园路2号中城写字楼501号变更为北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层;生产地址文字性变更由北京怀柔雁栖工业开发区雁栖北二街15号变更为北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
YZB/国 0704-2010
北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号
R1:1×20ml、R2:1×10ml;R1:2×60ml、R2:2×15ml;R1:1×40ml、R2:1×20ml;R1:1×60ml、R2:1×30ml;