载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)样本稀释型-沪械注准20162400348-器械数据

产品名称：

载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)样本稀释型

注册人名称：

上海景源医疗器械有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20162400348

注册人住所：

上海市张江高科技园区哈雷路1043号2楼东面、401室、402室

批准(备案)日期：

2016-05-03

有效期至：

2021-05-02

生产地址：

上海市浦东新区张江高科技园区哈雷路1043号2楼东区、401室

型号规格：

R1:50ml×1+R2:10ml×1 R1:50ml×3+R2:10ml×3R1:50ml×8+R2:10ml×8 50人份R1:50ml×1+R2:10ml×1+定标液:0.5ml×1R1:50ml×3+R2:10ml×3+定标液:0.5ml×1R1:50ml×8+R2:10ml×8+定标液:0.5ml×1

预期用途：

供医疗机构用于体外定量测定血清中载脂蛋白B浓度,作为辅助诊断使用。

主要组成成分：

载脂蛋白B试剂1成份:磷酸缓冲液50mmol/L,PH7.0载脂蛋白B试剂2成份:抗人载脂蛋白B脂蛋白定标液:高纯度载脂蛋白B纯品、牛血清、防腐剂