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全血超敏C反应蛋白(hsCRP)测定试剂盒(免疫散射比浊法)

国产失效注册

产品名称：

全血超敏C反应蛋白(hsCRP)测定试剂盒(免疫散射比浊法)

注册人名称：

粤械注准20162400673

注册人住所：

珠海市唐家湾镇大学路101号清华科技园创业大楼A座A316单元

批准(备案)日期：

2016-05-24

有效期至：

2021-05-23

变更情况：

原注册证号:粤食药监械(准)字2012第2400662号

生产地址：

珠海市唐家湾镇大学路101号清华科技园创业大楼A座A316单元

型号规格：

缓冲液(R1):105×1mL/支、105×2mL/支、50mL/瓶、100mL/瓶、200mL/瓶、5×50mL/瓶;hsCRP抗体(R2):2.2mL/瓶、4.2mL/瓶、5×2.2mL/瓶、5×4.2mL/瓶、3×4.8mL/瓶;特定蛋白校准品(选配):1.0mL/瓶

预期用途：

用于体外定量测定人血清及全血中超敏C反应蛋白的含量。

主要组成成分：

由缓冲液(R1)、hsCRP抗体(R2)、特定蛋白校准品组成。a)缓冲液(R1):由磷酸盐缓冲液、聚乙二醇及表面活性剂组成;b)hsCRP抗体(R2):由包被羊抗人CRP抗体的乳胶悬浮液组成;c)特定蛋白校准品:特定蛋白标准溶液。