组织固定液-粤深械备20210844-器械数据

产品名称：

组织固定液

注册人名称：

深圳市贝安特医疗技术有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20210844

注册人住所：

深圳市光明区光明街道东周社区康佳科技中心C10

批准(备案)日期：

2024-10-22

有效期至：

结构及组成：

由10%福尔马林溶液和中性磷酸缓冲液组成。

适用范围：

用于新鲜组织标本、细胞学标本的固定，保持细胞固定的形态。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年1月17日：产品有效期由“24个月”变更为“5-25℃存储，远离热源、火花和明火，避免高温，有效期为24个月”；包装规格由“3mlA、3mlB、15ml、25ml、35ml、50ml、75ml、100ml、120ml、250ml、500ml、1L、2L、2.5L、4L、5L、10L、15、20L”变更为“3mlA、3mlB、15ml、25ml、35ml、50ml、75ml、100ml、120ml、250ml、500ml、1L、2L、2.5L、4L、5L、10L、15L、20L”。；2024年10月22日：预期用途由“用于新鲜组织样本的固定”变更为“用于新鲜组织标本、细胞学标本的固定，保持细胞固定的形态”。

生产地址：

深圳市光明区光明街道东周社区康佳科技中心C10

型号规格：

3mlA、3mlB、15ml、25ml、35ml、50ml、75ml、100ml、120ml、250ml、500ml、1L、2L、2.5L、4L、5L、10L、15L、20L

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

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