骨刀-苏宿械备20190157号-器械数据

产品名称：

骨刀

注册人名称：

宿迁乐创医疗器械科技有限公司

注册(备案)号：

苏宿械备20190157号

注册人住所：

泗阳县意杨科技产业园区凤翔路3号

批准(备案)日期：

2025-12-02

结构及组成：

由刀片和手柄组成，远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片，手柄位于其近端。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌(如适用)。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于切除、截断骨。

变更情况：

2025年12月02日:注册地址由\"泗阳县临河镇全民创业园井冈山路8号\"变更为\"泗阳县意杨科技产业园区凤翔路3号\";注册地址邮编由\"无\"变更为\"223700\";移除生产场所：泗阳县临河镇全民创业园井冈山路8号;新增生产场所：泗阳县意杨科技产业园区凤翔路3号;产品分类编码由\"无\"变更为\"04-01-01\";产品描述由\"通常由刀片和手柄组成，远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片，手柄位于其近端。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。\"变更为\"由刀片和手柄组成，远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片，手柄位于其近端。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌（如适用）。不在内窥镜下使用。\";型号规格（包装规格）由\"规格：H（2-50mm，每0.1mm一种规格）×L（50-600mm，每1mm一种规格）\"变更为\"型号：直型、单弯型、双弯型和弧型规格：H（2-50mm，每0.1mm一种规格）×L（50-600mm，每1mm一种规格）\"。

生产地址：

泗阳县意杨科技产业园区凤翔路3号

型号规格：

型号：直型、单弯型、双弯型和弧型规格：H(2-50mm，每0.1mm一种规格)×L(50-600mm，每1mm一种规格)