肌酐(CRE)测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)-湘械注准20172400119-器械数据

产品名称：

肌酐(CRE)测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)

注册人名称：

康多宝医疗健康产品(湖南)有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20172400119

注册人住所：

长沙经济技术开发区人民东路中部智谷工业园5栋102)202)302

批准(备案)日期：

2017-04-18

有效期至：

2022-04-17

生产地址：

长沙经济技术开发区人民东路中部智谷工业园5栋102)202)302

型号规格：

R1:1×30ml;R2:1×10ml R1:1×45ml;R2:1×15mlR1:1×60ml;R2:1×20ml R1:1×78ml;R2:1×26mlR1:3×40ml;R2:1×40ml R1:3×60ml;R2:1×60mlR1:3×100ml;R2:1×100ml R1:1×495ml;R2:1×165ml

预期用途：

本试剂盒用于检测人体样本中肌酐的含量,临床上主要作为肾功能的评价指标之一。

主要组成成分：

试剂R1:肌酸酶≥80KU/L、过氧化物酶≥20KU/L、肌氨酸氧化酶≥30KU/L、三羟甲基氨基甲烷≥100mmol/L、N-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐≥0.627g/L;试剂R2:肌酐酶L≥450U/L、三羟甲基氨基甲烷≥100mmol/L、过氧化物酶≥2KU/L、4-AAP≥0.6g/L。