抗鼻腔过敏凝胶-陕械注准20242140203-器械数据

产品名称：

抗鼻腔过敏凝胶

注册人名称：

注册(备案)号：

陕械注准20242140203

注册人住所：

陕西省咸阳市高新技术产业开发区高科三路中韩产业园207栋

批准(备案)日期：

2024-12-04

有效期至：

2029-12-03

结构及组成：

本产品由凝胶和药用复合软管组成。凝胶由阳离子瓜尔胶、聚山梨酯80、PEG-100硬脂酸酯、二甲硅油、甘油、丙二醇、依地酸二钠、枸橼酸、山梨酸钾和纯化水组成。

适用范围：

适用于过敏性鼻炎患者、过敏性哮喘患者，通过阻隔致病性微生物及其他颗粒性过敏物质进入鼻腔，缓解因过敏性鼻炎、过敏性哮喘引发的相关症状。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

陕西省咸阳市高新技术产业开发区高科三路中韩产业园207栋

型号规格：

NAG-01/5g、NAG-02/8g、NAG-03/10g、NAG-04/15g、NAG-05/20g、NAG-06/25g、NAG-07/30g。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

依据2017 版《医疗器械分类目录》确定抗鼻腔过敏凝胶属于14注输、护理和防护器械-16其它器械-04，分类编码为14-16-04。按照II类医疗器械管理。