生物蛋白海绵(商品名:创必复)-国食药监械(准)字2010第3640582号(更)-器械数据

产品名称：

生物蛋白海绵(商品名:创必复)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2010第3640582号(更)

注册人住所：

哈尔滨市双城经济技术开发区

批准(备案)日期：

2010-06-07

有效期至：

2014-06-07

结构及组成：

本品由猪皮(或跟腱)提取的胶原蛋白复合FGF生长因子制成。胶原蛋白含量≥90%,羟脯氨酸含量≥9%(占胶原蛋白含量) ,FGF活性为70-200IU/cm2 。

适用范围：

适用于新鲜创面、溃疡、褥疮等组织修复与愈合。

变更情况：

生产者名称由“辽宁绿谷药械有限公司”变更为“哈尔滨沛奇隆生物制药有限公司”;生产者地址由“沈阳市三台子经济技术开发区”变更为“哈尔滨市双城经济技术开发区”; 注册证由国食药监械(准)字2010第3640582号变更为国食药监械准)字2010第3640582号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 0352-2010《生物蛋白海绵》

生产地址：

沈阳市皇姑区孔雀河西街2号

型号规格：

100×25×1.5(mm)、50×50×3(mm)、 100×50×1.5(mm)、Φ25×3(mm) 、25×25×3(mm)