胰岛素样生长因子结合蛋白III检测试剂盒（化学发光法）

胰岛素样生长因子结合蛋白III检测试剂盒（化学发光法）

湖南诺曼医疗科技有限公司

湘械注准20222401980

湖南省津市市高新区中小企业孵化园

2022-10-28

2027-10-27

产品由磁珠试剂、吖啶酯标记试剂、胰岛素样生长因子结合蛋白Ⅲ质控品(选配)、胰岛素样生长因子结合蛋白Ⅲ校准品(选配)、射频卡组成。A 磁珠试剂：磁性微粒（0.125％），IGFBP-3抗体（鼠）（2μg/mL），叠氮钠（0.1％），磷酸盐缓冲液（3％），牛血清白蛋白（1％）。B吖啶酯标记试剂：标记吖啶酯的特异性IGFBP-3抗体（鼠）（0.2μg/mL），叠氮钠（0.1％），Tris缓冲液（1.2％），酪蛋白（2.5％）。胰岛素样生长因子结合蛋白Ⅲ质控品（选配）：冻干粉，含两种浓度IGFBP-3抗原的缓冲液基质。水平1：2±0.6（μg/mL）；水平2：4±1.2（μg/mL）。胰岛素样生长因子结合蛋白Ⅲ校准品（选配）：冻干粉，含两种浓度IGFBP-3抗原的缓冲液基质。水平1：2±0.6（μg/mL）；水平2：8±2.4（μg/mL）。另外，还配有射频卡（含标准曲线用于产品定标）。

主要用于体外定量检测人体血清或血浆中胰岛素样生长因子结合蛋白-3（Insulin-like Growth Factor Binding Protein-3, IGFBP-3）的含量。

变更时间：2023-02-10n变更内容：

湖南省津市市高新区医疗器械产业园二期1栋第1-3层

试剂规格:20人份/盒,30人份/盒,40人份/盒,50人份/盒、2×50人份/盒、3×50人份/盒、4×50人份/盒、5×50人份/盒、6×50人份/盒,60人份/盒、2×60人份/盒、3×60人份/盒、4×60人份/盒、5×60人份/盒、6×60人份/盒,70人份/盒、2×70人份/盒、3×70人份/盒、4×70人份/盒、5×70人份/盒、6×70人份/盒,80人份/盒、2×80人份/盒、3×80人份/盒、4×80人份/盒、5×80人份/盒、6×80人份/盒,90人份/盒、2×90人份/盒、3×90人份/盒、4×90人份/盒、5×90人份/ 盒、6×90人份/盒,100人份/盒、2×100人份/盒、3×100人份/盒、4×100人份/盒、5×100人份/盒、6×100人份/盒;11.55mL(A:1.05mL B:10.5mL) 50T、12.65mL(A:1.15mL B:11.5mL) 50T、14.3mL(A:1.3mL B:13mL) 50T,20.35mL(A:1.85mL B:18.5mL) 90T、22mL(A:2mL B:20mL) 90T、24.2mL(A:2.2mL B:22mL)90T,22.55mL(A:2.05mL B:20.5mL) 100T、24.75mL(A:2.25mL B:22.5mL) 100T、26.95mL(A:2.45mL B:24.5 mL) 100T。质控品(选配):冻干品,水平1:1mL/支(复溶后),质控品(选配):冻干品,水平2:1mL/支(复溶后),校准品(选配):冻干品,水平1:1mL/支;水平2: 1mL/支(复溶后)。

2-8℃稳定保存15个月，避免冷冻。开瓶后2-8℃可稳定保存1个月。质控品和校准品有效期为15个月。复溶后，质控品和校准品2-8℃有效期均为7天。

第二类

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