乙型肝炎病毒前S1抗原（HBV-PreS1）检测试剂盒（光激化学发光法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20223400604

注册人住所：

北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼一层、六层

批准(备案)日期：

2022-05-09

有效期至：

2027-05-08

结构及组成：

HBV-PreS1试剂1，HBV-PreS1试剂2，HBV-PreS1试剂3，HBV-PreS1阴性对照，HBV-PreS1阳性对照，HBV-PreS1参考样品，HBV-PreS1质控品。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人血清中乙型肝炎病毒前S1抗原（HBV-PreS1）。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼六层

型号规格：

4×100测试/盒，2×100测试/盒，2×50测试/盒。

产品储存条件及有效期：

未开瓶的试剂各组分在2～8℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	乙型肝炎病毒前S1抗原（HBV-PreS1）检测试剂盒（光激化学发光法）	国械注准20223400604	2×100测试/盒	2800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	乙型肝炎病毒前S1抗原（HBV-PreS1）检测试剂盒（光激化学发光法）	国械注准20223400604	2×50测试/盒	1400.0000
2024年2月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	乙型肝炎病毒前S1抗原（HBV-PreS1）检测试剂盒（光激化学发光法）	国械注准20223400604	2×100测试/盒	2800.00
2024年2月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	乙型肝炎病毒前S1抗原（HBV-PreS1）检测试剂盒（光激化学发光法）	国械注准20223400604	2×50测试/盒	1400.00
江西省+动态第57批	乙型肝炎病毒前S1抗原（HBV-PreS1）检测试剂盒（光激化学发光法)	国械注准20223400604	2×100测试\|盒	2800.0000
江西省+动态第57批	乙型肝炎病毒前S1抗原（HBV-PreS1）检测试剂盒（光激化学发光法)	国械注准20223400604	2×50测试\|盒	1400.0000