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双通道医用注射泵

国产失效注册

产品名称：

双通道医用注射泵

注册人名称：

善徳仕医疗科技(北京)有限公司

京药监械(准)字2012第2540351号

注册人住所：

北京市丰台区科技园区3A地块工商联科技大厦22B03号(园区)

批准(备案)日期：

2012-04-13

有效期至：

2016-04-16

结构及组成：

功能和性能1 注射速率范围及精度:1.1速率设定范围(最小步距均为0.1 ml/h):a) 10ml注射器:0.1 ml/h～400ml/h;b) 20ml、30ml注射器:0.1ml/h～800ml/h;c) 50(60)ml注射器:0.1 ml/h～1200ml/h。1.2速率精度均为±3%。2 bolus注射速率范围及精度:2.1速率设定范围(最小步进50 ml/h):a) 10ml注射器:50 ml/h～400ml/h;b) 20ml、30ml注射器:50ml/h～800ml/h;c) 50

变更情况：

本文件与“京药监械(准)字2012第2540351号”注册证共同使用。;注册人名称:善德仕医疗科技(北京)有限公司;变更为北京麦康医疗器械有限公司;。

生产地址：

北京市大兴区工业开发区金星路20号1幢东侧一层、二层

型号规格：

SDS-TCI2