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Access Total β hCG

国产失效注册

产品名称：

Access Total β hCG

注册人名称：

Beckman Coulter, Inc.

国食药监械(进)字2009第2400427号

注册人住所：

4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA

批准(备案)日期：

2009-03-03

有效期至：

2013-03-02

结构及组成：

R1a:包被着山羊抗小鼠IgG-小鼠单克隆抗βhCG 复合物的顺磁性微粒,悬浮于TRIS 缓冲盐水【含有表面活性剂、牛血清白蛋白(BSA)、＜0.1% 叠氮钠和0.1% ProClin 300】;R1b:兔抗βhCG 碱性磷酸酶(牛)结合物,稀释于TRIS缓冲盐水【含有表面活性剂、BSA、蛋白质(山羊、兔、小鼠)、＜0.1% 叠氮钠和0.25%ProClin 300】。产品有效期:2-10℃冷藏保且竖直放置存,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品用于应用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆中总βhCG水平。

代理公司：

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 0251-2009

生产地址：

1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA

型号规格：

2×50个测试/盒