医用退热凝胶-鄂随州械备20190014号-器械数据

产品名称：

医用退热凝胶

注册人名称：

湖北伏牛医用凝胶有限公司

注册(备案)号：

鄂随州械备20190014号

注册人住所：

随州高新区孵化园（8号地）望城岗村2幢第4层

批准(备案)日期：

2022-03-25

有效期至：

结构及组成：

由降温物质和各种形式的外套及固定器组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不应包含附录所列成分。非无菌产品。

适用范围：

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

产品描述由\"本品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成；降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。\"变更为\"本品由亲水性高分子凝胶、卡波姆、水、植物油组成，不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。\",预期用途由\"用于人体物理退热、人体表面特定部位的降温；仅用于闭合性软组织。\"变更为\"用于人体特定部位疼痛、肿胀的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。\",备案日期由\"2019-10-28\"变更为\"2020-04-17\" 型号/规格由\"3ml、5ml、10ml、15ml、20ml、30ml、50ml、100ml\"变更为\"5g(ml)、10g(ml)、20g（ml）、50g（ml）、100g（ml）、200g（ml）及特殊规格（以合同约定为准）\",备案日期由\"2020-04-17\"变更为\"2020-09-24\" 型号/规格由\"5g(ml)、10g(ml)、20g（ml）、50g（ml）、100g（ml）、200g（ml）及特殊规格（以合同约定为准）\"变更为\"5g(ml)、10g(ml)、20g（ml）、50g（ml）、100g（ml）、200g（ml）\",备案日期由\"2020-09-24\"变更为\"2021-03-03\" 预期用途由\"用于人体特定部位疼痛、肿胀的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。\"变更为\"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。\",备案日期由\"2021-03-03\"变更为\"2021-03-04\" 产品名称由\"冷敷凝露\"变更为\"冷敷凝胶\",产品描述由\"本品由亲水性高分子凝胶、卡波姆、水、植物油组成，不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。\"变更为\"本品由亲水性高分子凝胶、卡波姆、水组成，不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。\",备案日期由\"2021-03-04\"变更为\"2021-10-28\" 型号/规格由\"5g(ml)、10g(ml)、20g（ml）、50g（ml）、100g（ml）、200g（ml）\"变更为\"5g(ml)、10g(ml)、20g（ml）、25g(ml)、30g（ml）、60g（ml）、100g（ml）、200g（ml）\",备案日期由\"2021-10-28\"变更为\"2021-11-24\"

生产地址：

随州高新区孵化园（8号地）望城岗村2幢第4层

型号规格：

5g(ml)、10g(ml)、20g(ml)、25g(ml)、30g(ml)、60g(ml)、100g(ml)、200g(ml)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：