一次性使用无菌埋线针

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用无菌埋线针

注册人名称：

无锡佳健医疗器械股份有限公司

苏械注准20152200874

注册人住所：

无锡市锡山区鹅湖镇柏桥路35号

批准(备案)日期：

2020-06-12

有效期至：

2025-06-11

结构及组成：

一次性使用无菌埋线针由针管、衬芯、针座、衬芯座、保护套组成。一次性使用无菌埋线针针芯应以GB\\/T4240-2009中的规定的06Cr19Ni10奥氏体不锈钢丝制成。衬管应以0Cr18Ni11Ti奥氏体不锈钢制成；针座、衬芯座、保护套应采用GB 15593-1995输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成。产品按尺寸不同分为0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2、1.4、1.6、1.8十种规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围：

适用于“穴位埋线疗法”中线体的穴位内植入。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

无锡市锡山区鹅湖镇柏桥路35号

型号规格：

0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2、1.4、1.6、1.8。

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152270874

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性无菌埋线针	苏械注准20152200874	0.7	80.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性无菌埋线针	苏械注准20152200874	0.8	80.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性无菌埋线针	苏械注准20152200874	0.9	80.0000
陕西省第六批普通医用耗材网上阳光采购结果	一次性使用无菌埋线针	苏械注准20152200874	0.5,0.6,0.7,0.8,0.9,1.1,1.2,1.4,1.6,1.8	115
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性无菌埋线针	苏械注准20152200874		11.50
江西省+动态第56批	其他中医材料\|其他	苏械注准20152200874	其他	5.3000
江西省+动态第56批	其他中医材料\|其他	苏械注准20152200874	其他	5.3000
江西省+动态第56批	其他中医材料\|其他	苏械注准20152200874	其他	5.3000
江西省+动态第56批	其他中医材料\|其他	苏械注准20152200874	其他	5.3000
江西省+动态第56批	其他中医材料\|其他	苏械注准20152200874	其他	5.3000