一次性使用无菌埋线针

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用无菌埋线针

注册人名称：

无锡佳健医疗器械股份有限公司

苏械注准20152200874

注册人住所：

无锡市锡山区鹅湖镇柏桥路35号

批准(备案)日期：

2025-06-27

有效期至：

2030-06-26

结构及组成：

一次性使用无菌埋线针由针管、衬芯、针座、衬芯座、保护套组成。埋线针衬芯应以GB/T 4240-2019 中的规定的06Cr19Ni10奥氏体不锈钢丝制成，针管应以GB/T 18457-2015 中的规定的06Cr19Ni10 奥氏体不锈钢管制成，针座和衬芯座采用聚苯乙烯制成，保护套采用聚乙烯制成。产品按尺寸不同分为八种规格。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于“穴位埋线疗法”中线体的穴位内植入。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

无锡市锡山区鹅湖镇柏桥路35号

型号规格：

0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2、1.4

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

原注册证号：苏械注准20152200874

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性无菌埋线针	苏械注准20152200874	0.7	80.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性无菌埋线针	苏械注准20152200874	0.8	80.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性无菌埋线针	苏械注准20152200874	0.9	80.0000
陕西省第六批普通医用耗材网上阳光采购结果	一次性使用无菌埋线针	苏械注准20152200874	0.5,0.6,0.7,0.8,0.9,1.1,1.2,1.4,1.6,1.8	115
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性无菌埋线针	苏械注准20152200874		11.50
江西省+动态第56批	其他中医材料\|其他	苏械注准20152200874	其他	5.3000
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