一次性换药包

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性换药包

注册人名称：

河南省宇安医疗科技开发有限公司

豫械注准20212141831

注册人住所：

河南省新乡市长垣市张三寨工业区168号附2号

批准(备案)日期：

2024-03-05

有效期至：

2027-09-19

结构及组成：

Ⅰ型由基本配置：托盘、医用棉球；Ⅱ型由基本配置：托盘、医用棉球、医用酒精棉球；Ⅲ型由基本配置：托盘、医用棉球、非吸收性外科缝线；Ⅳ型由基本配置：托盘、医用棉球、创口贴；可选配置包布、镊子、一次性治疗巾、医用缝合针、剪刀、医用脱脂纱布块、一次性孔巾、一次性使用医用口罩、一次性无菌帽、碘伏棉球、碘伏棉签、一次性使用医用橡胶检查手套、检查手套、无菌手术刀片、胶条、止血钳、一次性使用捆扎止血带、医用输液贴、一次性无菌口罩帽、棉签、一次性使用配药注射器、无菌自粘伤口贴、塑料袖头、塑料袋、药杯、消毒刷、一次性使用无菌中单、医用棉签组成。

适用范围：

适用于医疗机构清创或换药使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-05-22 注册人住所由“长垣县张三寨工业区168号附2号”变更为“河南省新乡市长垣市张三寨工业区168号附2号”。生产地址由“长垣县张三寨工业区168号附2号”变更为“河南省新乡市长垣市张三寨工业区168号附2号”。2024-03-05型号、规格由“Ⅰ型”变更为“Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型”。结构及组成由“本产品由基本配置：托盘、医用棉球和可选配置包布、镊子、一次性治疗巾、医用缝合针、非吸收外科缝线、剪刀、医用脱脂纱布块、一次性孔巾、一次性使用医用口罩、一次性无菌帽、酒精棉、碘伏棉球、碘伏棉签、一次性使用医用橡胶检查手套、检查手套、无菌手术刀片、胶条、止血钳、一次性使用捆扎止血带、创口贴、医用输液贴、一次性无菌口罩帽、棉签、一次性使用配药注射器、无菌自粘伤口贴、塑料袖头、塑料袋、药杯组成。”变更为“Ⅰ型由基本配置：托盘、医用棉球；Ⅱ型由基本配置：托盘、医用棉球、医用酒精棉球；Ⅲ型由基本配置：托盘、医用棉球、非吸收性外科缝线；Ⅳ型由基本配置：托盘、医用棉球、创口贴；可选配置包布、镊子、一次性治疗巾、医用缝合针、剪刀、医用脱脂纱布块、一次性孔巾、一次性使用医用口罩、一次性无菌帽、碘伏棉球、碘伏棉签、一次性使用医用橡胶检查手套、检查手套、无菌手术刀片、胶条、止血钳、一次性使用捆扎止血带、医用输液贴、一次性无菌口罩帽、棉签、一次性使用配药注射器、无菌自粘伤口贴、塑料袖头、塑料袋、药杯、消毒刷、一次性使用无菌中单、医用棉签组成。”。产品技术要求变更内容见附页。

生产地址：

河南省新乡市长垣市张三寨工业区168号附2号

型号规格：

Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

原注册证编号：豫械注准20172640812本注册证生效日期：2022年9月20日

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性换药包	豫械注准20212141831	I型（基本配置＋选用配置28）	16.8000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性换药包	豫械注准20212141831	I型（基本配置＋选用配置12）	8.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性换药包	豫械注准20212141831	I型（基本配置＋选用配置13）	15.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性换药包	豫械注准20212141831	I型（基本配置＋选用配置14）	14.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性换药包	豫械注准20212141831	I型（基本配置＋选用配置15）	13.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性换药包	豫械注准20212141831	I型（基本配置＋选用配置16）	12.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性换药包	豫械注准20212141831	I型（基本配置＋选用配置17）	11.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性换药包	豫械注准20212141831	I型（基本配置＋选用配置19）	3.9000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性换药包	豫械注准20212141831	I型	3.2000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性换药包	豫械注准20212141831	I型（基本配置＋选用配置20）	6.5000