乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)抗体试剂（免疫组织化学法）

国产备案第一类

产品名称：

注册人名称：

皖合械备20200561号

注册人住所：

安徽省合肥市经开区芙蓉路268号合肥创新创业园3#-C厂房北

批准(备案)日期：

2022-02-21

有效期至：

结构及组成：

单克隆鼠抗人HbsAg蛋白抗体，克隆号：d84C3g，免疫球蛋白分型：IgG。本产品为组织培养上清，含有0.05 mol/L Tris-HCl（pH 7.2）、0.015 mol/L叠氮钠（NaN3）及蛋白稳定剂。

适用范围：

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

安徽省合肥市经开区芙蓉路268号合肥创新创业园3#-C厂房北

型号规格：

浓缩液（CTB083V1）：1ml/瓶、浓缩液（CTB083V2）：0.2ml/瓶、工作液（CTB083V3）：3ml/瓶、工作液（CTB083V6）：6ml/瓶、工作液（CTB083V12）：12ml/瓶（上机专用）。

产品储存条件及有效期：

试剂需在 2-8℃(不可低于 0℃)避光保存。每次使用后应立即放回 2-8℃冰箱保存。有效期12个月。

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)抗体试剂（免疫组织化学法）	皖合械备20200561号	1.0ml	7200
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)抗体试剂（免疫组织化学法）	皖合械备20200561号	0.2ml	1440
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十三批）	乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)抗体试剂（免疫组织化学法）	皖合械备20200561号	12ml	2400