皮肤屏障修护敷料-陕械注准20242140126-器械数据

产品名称：

皮肤屏障修护敷料

注册人名称：

西安丽尼生物科技有限公司

注册(备案)号：

陕械注准20242140126

注册人住所：

陕西省西安市雁塔区雁翔路99号西安交大博源科技广场C座313

批准(备案)日期：

2024-07-31

有效期至：

2029-07-30

结构及组成：

该产品由透明质酸钠、β-葡聚糖、四氢甲基嘧啶羧酸、甘油、1，2-戊二醇、对羟基苯乙酮和纯化水组成。

适用范围：

通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

陕西省西咸新区沣西新城西部云谷三期10号楼5层501室（委托生产）

型号规格：

SRD-Ⅰ：2ml、SRD-Ⅰ：3ml、SRD-Ⅰ：5ml、SRD-Ⅰ：10ml、SRD-Ⅰ：15ml、SRD-Ⅰ：20ml、SRD-Ⅰ：30ml、SRD-Ⅰ：50ml； SRD-Ⅱ：5ml、SRD-Ⅱ：10ml、SRD-Ⅱ：15ml、SRD-Ⅱ：20ml、SRD-Ⅱ：30ml、SRD-Ⅱ：50ml。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

依据《医疗器械分类目录》，该产品属于14注输、护理和防护器械—10创面敷料—08液体、膏状敷料，分类编码14-10-08，管理类别Ⅱ类医疗器械。受托生产企业：西安朴若医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91610113MA6WMT8R8Y。