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BIOLINE ROTAVIRUS

国产 失效 注册
产品名称:

BIOLINE ROTAVIRUS

注册人名称:

Standard Diagnostics, Inc.

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2013第3402640号

注册人住所:

156-68 Hagal-dong Giheung-gu Yongin-si Kyonggi-do Korea

批准(备案)日期:

2013-07-08

有效期至:

2017-07-07

代理公司:

美艾利尔(中国)医疗器械有限公司

生产国或地区中文:

韩国

变更情况:

变更日期:2015.06.15,1.产品组成成分增加“一次性滴管”;2.产品说明书文字性变更(具体内容详见附件说明书对比表)。请申请人自行修订产品标准、产品说明书、包装标识等材料中涉及本次变更的内容。

产品标准编号:

YZB/ROK 2808-2013

生产地址:

156-68 Hagal-dong Giheung-gu Yongin-si Kyonggi-do Korea

型号规格:

20人份/盒