Dade Fibrinogen Determination Reagents-国食药监械(进)字2009第2401584号-器械数据

产品名称：

Dade Fibrinogen Determination Reagents

注册人名称：

Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2009第2401584号

注册人住所：

Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany

批准(备案)日期：

2009-07-17

有效期至：

2013-07-16

结构及组成：

产品主要组成成分:纤维蛋白原测定试剂(凝固法):冻干的牛凝血酶(约100NIH 单位/mL)制剂,含稳定剂和缓冲液。纤维蛋白原标准品:枸橼酸抗凝血浆(人),含HEPES 缓冲液(12g/L),稳定化和冻干。瓶标签上注明标准品浓度。OVB缓冲液:2.84×10-2M巴比妥钠溶解于1.25×10-1M氯化钠溶液中,pH7.35±0.1。产品有效期:保存于2-8℃,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品用于纤维蛋白原(FIB)的定量分析。

代理公司：

希森美康医用电子(上海)有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

YZB/GEM 1043-2009

生产地址：

Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany

型号规格：

纤维蛋白原测定试剂(凝固法):6×1mL/瓶;纤维蛋白原标准品:1×1mL/瓶;OVB缓冲液:3×15mL/瓶