一次性使用精密过滤避光输液器带针(商品名:聚氨酯精密过滤避光输液器)-国食药监械(准)字2014第3660146号-器械数据

产品名称：

一次性使用精密过滤避光输液器带针(商品名:聚氨酯精密过滤避光输液器)

注册人名称：

江苏康进医疗器材有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3660146号

注册人住所：

常州市武进区郑陆镇

批准(备案)日期：

2014-01-20

有效期至：

2018-01-19

结构及组成：

产品由穿刺器保护套、瓶塞穿刺器或金属瓶塞穿刺器(包括塑钢针)、空气过滤器、导管、滴管或加药滴管、滴斗、流量调节器、加药三叉、乳胶管、两通、止液夹、连接件、介质标称孔径(5微米、3微米、2微米)药液过滤器、静脉输液针组成。导管及滴斗内层材料为聚氨酯。产品对290nm-450nm波长范围内的透光率指标:滴斗≤35%,导管≤15%。中包装中放医用输液贴。产品采用环氧乙烷灭菌。

适用范围：

本产品避光范围290nm-450nm,适用于盐酸左氧氟沙星注射液、注射用硝普钠、注射用对氨基水杨酸钠、注射用顺铂光敏性药物的输注。

变更情况：

2014年4月18日同意更正产品性能结构及组成内容,2014年1月20日核发的医疗器械注册登记表予以废止。;变更日期:2015.04.29,“ 1)企业注册地址:常州市武进区郑陆镇2)生产地址:常州市武进区郑陆镇”变更为“1)注册人住所:江苏省常州市武进区郑陆镇董墅村常郑路56号;2)生产地址:江苏省常州市武进区郑陆镇董墅村常郑路56号”。变更日期:2016.03.14,“注册人住所:江苏省常州市武进区郑陆镇董墅村常郑路56号;生产地址:江苏省常州市武进区郑陆镇董墅村常郑路56号”变更为“注册人住所:江苏

产品标准编号：

YZB/国 7974-2013《一次性使用精密过滤避光输液器带针》

生产地址：

常州市武进区郑陆镇

一次性使用精密过滤避光输液器 带针(商品名:聚氨酯精密过滤避光输液器)

一次性使用精密过滤避光输液器带针(商品名:聚氨酯精密过滤避光输液器)