缺失型α-地中海贫血基因检测试剂盒(PCR-荧光探针法)-国食药监械(准)字2014第3401237号-器械数据

产品名称：

缺失型α-地中海贫血基因检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

注册人名称：

中山大学达安基因股份有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3401237号

注册人住所：

广州市高新技术产业开发区香山路19号

批准(备案)日期：

2014-07-10

有效期至：

2019-07-09

结构及组成：

全血基因组DNA提取试剂(柱提法):红细胞裂解液、提取液A、提取液B、提取液C(干粉)、提取液D、溶解液、离心柱、收集管。检测试剂:反应液A、反应液B、正常基因型(αα/αα)校准品1)正常基因型(αα/αα)校准品2)正常基因型(αα/αα)质控品、东南亚缺失型(--SEA/αα)质控品、阴性质控品。。产品有效期:全血基因组DNA提取试剂(柱提法)保存于18～25℃,检测试剂保存于-20±5℃,有效期9个月。

适用范围：

该产品用于定性检测人外周全血样本中东南亚型缺失(--SEA)、右侧缺失(-α3.7)和左侧缺失(-α4.2)三种α-地中海贫血基因。

产品标准编号：

YZB/国 3842-2014

生产地址：

广州市高新技术产业开发区香山路19号;广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号

型号规格：

20人份/盒