下肢康复训练器-沪械注准20222190189-器械数据

产品名称：

下肢康复训练器

注册人名称：

上海神泰医疗科技有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20222190189

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区张东路1601号1幢1505室

批准(备案)日期：

2022-10-26

有效期至：

2027-10-25

结构及组成：

产品由机械臂模块（机械臂、脚固定器、腿固定器）、机箱模块（控制箱、操控立柱、移动底盘）、急停手柄及下肢康复训练器操作软件（发布版本号：V1）组成，详见附页

适用范围：

在专业医生指导下使用，用于对患者下肢进行被动性康复训练。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址变更为：1.上海市浦东新区芙蓉花路500弄18号1层（自行生产）；2.上海市浦东新区芳春路400号1幢501室（自行生产）；;本文件与“沪械注准20222190189”医疗器械注册证共同使用。;2023-03-21,生产地址变更为：1.上海市浦东新区芳春路400号1幢501室（自行生产）；;本文件与“沪械注准20222190189”医疗器械注册证共同使用。;2023-06-05

生产地址：

上海市浦东新区芙蓉花路500弄18号1层

型号规格：

UNISTAR-LPro、REBRAIN-LPro、REBRAIN-LR、REBRAIN-LL

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：