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肌腱神经拉钩

国产失效注册

产品名称：

肌腱神经拉钩

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

沪食药监械（准）字2013第1010819号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2013-05-17

有效期至：

2017-05-16

结构及组成：

拉钩头部采用2Cr13Mo或GB/T 1220中规定的20Cr13材料制成。拉钩（16cm双头、13cm单头）为无镀层产品，拉钩（16cm 双头直角）为有镀层产品，镀层为铬（Cr）。无镀层产品标识为“WD”。主要技术指标：1、拉钩应有足够的强度，受力后头端不得变形和断裂。2、拉钩的钩部和柄部连接应牢固，不得有缝隙。3、拉钩应经热处理，其头部硬度为：40～48HRC。4、拉钩的外形应光滑，无锋棱、毛刺、裂纹等缺陷。5、拉钩表面粗糙度参数Ra之数值应不大于：无光亮0.8μm，有光亮0.4μm。6、拉钩的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149中沸水试验法b级的规定。