5′－核苷酸酶检测试剂盒（酶比色法）

国产有效注册第二类

产品名称：

5′－核苷酸酶检测试剂盒（酶比色法）

注册人名称：

长沙市微米生物科技有限公司

湘械注准20212400678

注册人住所：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房

批准(备案)日期：

2022-06-20

有效期至：

2026-05-05

结构及组成：

试剂 R1:羟乙基哌嗪乙硫磺酸(HEPES)缓冲液,甘油-2-磷酸, 4-氨基氨替吡啉(4-AA),醋酸锰,核苷酸磷酸化酶(PNP),黄嘌呤氧化酶(XOD),过氧化氢酶(POD);试剂 R2:3-环己氨-1-丙磺酸(CAPS)缓冲液,5-次黄嘌呤核苷酸(IMP);质控品:磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、5′-核苷酸酶,浓度具有批特异性,见瓶标签。

适用范围：

用于临床实验体外定量分析人血清中5′-核苷酸酶的活力。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-06-20n变更内容：1、不再委托长沙易宜生物工程有限公司生产，生产地址由“长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604房”变更为“长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园第3栋201房”。

生产地址：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园第3栋201房

型号规格：

R1:2×60ml、R2:2×20ml;R1:2×18ml、R2:2×6ml;质控品(选配):1×1ml。

产品储存条件及有效期：

试剂和质控品在2℃～8℃无腐蚀性气体中避光储存，若无污染，可稳定至失效期。有效期为365天。试剂开瓶后2℃～8℃可稳定30天。质控品复溶后在2～8℃条件下可稳定1周。

管理类别：

第二类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肝功生化试剂集采	5\'-核苷酸酶检测试剂盒（酶比色法）	湘械注准20212400678	R1：2×60ml、R2：2×20ml	643.2000
江西省+肝功生化试剂集采	5\'-核苷酸酶检测试剂盒（酶比色法）	湘械注准20212400678	R1：2×18ml、R2：2×6ml	192.9600