γ-谷氨酰转肽酶检测试剂(γ-Glu-3C-pNA法)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

希森美康生物科技(无锡)有限公司

苏食药监械(准)字2013第2400476号

批准(备案)日期：

2013-04-27

有效期至：

2017-04-26

结构及组成：

γ-谷氨酰转肽酶检测试剂(γ-Glu-3C-pNA法)由试剂R1(甘氨酰甘氨酸27.5mg/mL)和试剂R2(γ-谷氨酸-3-羧基-p-对硝基苯胺7.1mg/mL)组成。基本参数:试剂空白吸光度≤2.0(主波长400～425nm,光径1cm),试剂空白吸光度ΔA/min≤0.006;分析灵敏度:用浓度为169U/L的校准品测试时,吸光度变化率≥0.025/min;准确性:相对偏差在±13%范围之内;重复性:CV≤5%;线性:在低于1500U/L线性范围内,线性相关系数R2≥0.995;批间差:连续三批试剂

适用范围：

适用于人血清中γ-谷氨酰转肽酶活性的体外定量测定。

产品标准编号：

YZB/苏0529-2013γ-谷氨酰转肽酶检测试剂(γ-Glu-3C-pNA法)

生产地址：

无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#、9#标准厂房

型号规格：

R1:35mL×3瓶/盒,60mL×3瓶/盒;R2:20mL×2瓶/盒,20mL×3瓶/盒