AO上肢钢板手术器械箱-津滨食药监械(准)字2014第1100011号-器械数据

产品名称：

AO上肢钢板手术器械箱

注册人名称：

天津市威曼生物材料有限公司

注册(备案)号：

津滨食药监械(准)字2014第1100011号

批准(备案)日期：

2014-05-05

有效期至：

2018-05-04

结构及组成：

性能:1. 上肢器械的表面应光滑平整,不得有裂纹、斑疤、锋棱(刃口除外)、毛刺等缺陷。上肢器械手柄采用硅橡胶制造时包胶应牢固可靠、无溢出、缺料等现象;采用胶木或铝合金材料制造时手柄表面应光滑平整、无毛刺等缺陷。2. 上肢器械的器械箱体应光滑、无毛刺等缺陷。3.上肢器械的表面钝化处理,表面钝化层均匀、光泽、无花斑、无缺陷;上肢器械的表面镀镍处理,镀层厚度≥7μm为有光亮镀层。不得有脱镀、漏镀现象,其它应符合YY0076-92的表5中级别2的要求;上肢器械的表面镀铬处理,镀层厚度≥0.5μm为有光亮镀层。不得

适用范围：

AO上肢钢板手术器械箱供骨科骨折手术安装本公司生产的AO上肢钢板时使用。***

产品标准编号：

YZB/津滨0047-2014

生产地址：

静海县静海城东天津天宇科技园科技大道19号

型号规格：

规格型号:单位为毫米器械名称规格 L d S B H两用导钻 φ2.7 —— φ2.7+0.2 0 —— —— ——丝锥导钻 φ3.5)φ4.0 —— d1:φ3.5+0.2 0d2:φ4.0+0.2 0 —— —— ——单用导钻 φ2.7 —— φ2.7+0.2 0 —— —— ——埋头钻 φ6 210±3 φ60 -0.2 —— —— ——丝锥 HA3.5 180±3 φ3.5 0 -0.15 —— —— ——HB3.5 180±3 φ3.5 0 -0.15 —— —— ——钢板折弯器(左) 200