雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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Hip system
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失效
注册
产品名称：
Hip system
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注进20153460452
注册人住所：
12,Yeongsanhong 1-gil, Ipjang-myeon , Seobuk-gu,Cheonan-si,Chungcheongnam-do,Korea
批准(备案)日期：
2015-02-02
有效期至：
2020-02-01
结构及组成：
该产品由内衬组成,由符合YY/T 0811标准要求的交联型超高分子量聚乙烯材料制成,包括标准型和提高型两种形式。该产品采用环氧乙烷灭菌。
适用范围：
与该企业生物固定型BENCOX混合髋臼杯、BENCOX金属股骨头或Forte陶瓷股骨头或BENCOX或Delta陶瓷股骨头配合使用,适用于部分或全髋关节初次置换和翻修,适应症如下:1.因各种原因引起的股骨头的缺血性坏死、退行性关节炎、创伤性关节炎、风湿性关节炎等引起的关节的磨损或者炎症2.老年人的股骨颈部及股骨粗隆的骨折.3. 化脓性关节炎/结核性关节炎后未完全消除炎症的情况4.因创伤等引起的下肢缩短等伴随严重的髋关节畸形.5.先天性髋关节(半脱位)脱位后遗症.6. 当使用像截骨术、关节固定术、半髋关节置
代理公司：
上海科钛医疗器械有限公司
生产国或地区中文：
韩国
变更情况：
变更日期:2016.05.19,“代理人名称:上海科钛医疗器械有限公司;代理人住所:上海市闵行区沪闵路6088号主楼2709单元 ”变更为“代理人名称:上海科太迈迪医疗器械有限公司;代理人住所:上海市闵行区新骏环路138号2幢202室”。
生产地址：
12,Yeongsanhong 1-gil, Ipjang-myeon , Seobuk-gu,Cheonan-si,Chungcheongnam-do,Korea
