椎弓根器械-津食药监械(准)字2009第2100003号-器械数据

产品名称：

椎弓根器械

注册人名称：

天津市人立骨科器械有限公司

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2009第2100003号

批准(备案)日期：

2009-08-11

有效期至：

2013-08-10

结构及组成：

1.椎弓根器械由螺钉调整棒(5)、椎弓根定位器、L型内六方扳手(8)10)、T型内六方扳手(8)10)、丝锥(5.5)6.25)7)、骨探测器(3)4)5)、片扳手(8-10)、四方套筒扳手(3.5×3.5)、探针(3)4)5)组成。椎弓根器械应采用12 Cr13)20Cr13)30Cr13)40Cr13)32 Cr13Mo、95 Cr18)06Cr19Ni10)05 Cr17Ni4Cu4Nb材料制造,其化学成分应符合GB/T 1220-2007中的规定。骨探测器球柄可选用尼龙6材料制造。2.性能:椎

适用范围：

椎弓根器械是治疗脊柱创伤、滑脱、畸形等疾病时植入椎弓根钢板及螺钉用的手术器械。产品禁忌症:1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。

产品标准编号：

YZB/津0276-2009