Alere BinaxNOW? Influenza A & B Card-国食药监械(进)字2013第3404824号-器械数据

产品名称：

Alere BinaxNOW? Influenza A & B Card

注册人名称：

Alere Scarborough, Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第3404824号

注册人住所：

10 Southgate Road, Scarborough, ME 04074, USA

批准(备案)日期：

2013-11-04

有效期至：

2017-11-03

结构及组成：

检测卡:包含对甲型流感病毒核蛋白抗原具有高度特异性的单克隆抗体、结合有胶体金颗粒的对甲型流感病毒核蛋白抗原具有高度特异性的单克隆抗体、对乙型流感病毒核蛋白抗原具有高度特异性的单克隆抗体、结合有胶体金颗粒的对乙型流感病毒核蛋白抗原具有高度特异性的单克隆抗体、兔抗羊IgG、结合有胶体金颗粒的羊IgG;吸管;阳性对照拭子:将灭活的甲型流感病毒和灭活的乙型流感/哈尔滨(乙型流感病毒)干燥结合到拭子上;阴性对照拭子:灭活的A群链球菌干燥结合到拭子上;对照拭子用洗脱液。产品有效期:2-30℃环境中储存,有效期为24个

适用范围：

该产品用于定性检测鼻咽拭子标本中的甲、乙型流感病毒核蛋白抗原。

代理公司：

美艾利尔(中国)医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 5738-2013

生产地址：

10 Southgate Road, Scarborough, ME 04074, USA

型号规格：

22人份/盒