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手持式超声膀胱扫描仪

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

手持式超声膀胱扫描仪

注册人名称:

辽宁汉德科技有限公司

注册(备案)号:

辽械注准20222060038

注册人住所:

辽宁(丹东)仪器仪表产业基地启动区标准厂房11#楼第四层

批准(备案)日期:

2022-05-25

有效期至:

2027-05-24

结构及组成:

产品由主机、探头(型号W1,声工作频率2.0MHz,扫描方式逐线扫描)、电池及软件组成。软件包含内嵌软件(发布版本号V1)和智能终端应用软件(发布版本号V1)。

适用范围:

用于医学临床非侵入性测量患者(不适用儿科患者)膀胱的尿容量。

生产地址:

辽宁(丹东)仪器仪表产业基地启动区标准厂房11#楼第四层

型号规格:

HDW1

产品储存条件及有效期:

管理类别:

第二类

备注:

依据新《医疗器械分类目录》管理类别为:Ⅱ类,分类编码为:06-07-01。原《医疗器械分类目录》分类管理编码:6823。