血糖测定试剂盒（己糖激酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

血糖测定试剂盒（己糖激酶法）

注册人名称：

上海执诚生物科技有限公司

沪械注准20162400743

注册人住所：

上海市浦东新区青黛路537号5幢1层

批准(备案)日期：

2020-09-16

有效期至：

2025-09-15

结构及组成：

R1：Tris缓冲液(pH7.8)、ATP、NAD 、镁离子；R2：己糖激酶、G6P-DH、镁离子。

适用范围：

供医疗机构用于体外检测人血清\\/血浆中葡萄糖的含量，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼”变更为“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼；上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层”。;本文件与“沪械注准20162400743”注册证共同使用。;2020-04-23,注册人住所由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号”变更为“上海市浦东新区青黛路537号5幢1层”;\\n生产地址由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼；上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层” 变更为“上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层”。;本文件与“沪械注准20162400743”注册证共同使用。;2020-09-03

生产地址：

上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层

型号规格：

（单位：毫升）：⑴R1 9×67，R2 9×17；⑵R1 6×66，R2 6×16；⑶R1 8×60，R2 2×60；⑷R1 2×50，R2 1×25；⑸R1 6×100，R2 2×75；⑹R1 3×20，R2 3×5；⑺R1 4×50，R2 1×50；⑻R1 2×80，R2 2×20；⑼R1 4×100，R2 1×100；⑽R1 1×1000，R2 2×125

产品储存条件及有效期：

2~8℃保存18个月

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	血糖测定试剂盒（已糖激酶法）	沪械注准20162400743	R1：9×67ml R2：9×17ml	498.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血糖测定试剂盒（己糖激酶法）	沪械注准20162400743	R1 9×67/R2 9×17 ml	498.0000