重组胶原蛋白阴道阻菌凝胶-桂械注准20252180414-器械数据

产品名称：

重组胶原蛋白阴道阻菌凝胶

注册人名称：

注册(备案)号：

桂械注准20252180414

注册人住所：

南宁市国凯大道东19号14栋4楼厂房

批准(备案)日期：

2025-10-29

有效期至：

2030-10-28

结构及组成：

本品由重组类胶原蛋白、卡拉胶、褐藻酸钠、卡波姆、甘油、苯氧乙醇、尼泊金甲酯钠和纯化水组成，其中I型产品初包装采用医用聚乙烯推注器；Ⅱ型产品初包装采用西林瓶，材质为玻璃材料；Ⅲ型产品初包装采用药用铝塑复合软管。

适用范围：

通过在阴道壁形成一层物理屏障，阻止HPV病毒定植。辅助治疗HPV病毒感染引起的阴道炎、宫颈炎，促进阴道微生态平衡。本品非无菌提供。

生产地址：

南宁市国凯大道东19号14栋4楼厂房

型号规格：

I型：2g/支、2.5g/支、3g/支；Ⅱ型：3g/瓶、4g/瓶、5g/瓶；Ⅲ型：6g/支、10g/支、20g/支。

管理类别：

Ⅱ