Superficial Radiation Therapy System-国食药监械(进)字2012第3302895号-器械数据

产品名称：

Superficial Radiation Therapy System

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第3302895号

注册人住所：

851 Broken Sound Pkwy NW #215, Boca Raton, Florida 33487 , USA

批准(备案)日期：

2012-08-13

有效期至：

2016-08-12

结构及组成：

产品由主机和操作控制台组成.其中主机包括X射线发生装置,高压发生器,限束器,冷却系统,起重柱和机械臂。

适用范围：

用于对皮肤原发性恶性上皮细胞癌进行浅层辐照治疗.

代理公司：

北京捷通康诺医药科技有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.04.21,“ 北京捷通康诺医药科技有限公司”变更为“ 美中互利(北京)国际贸易有限公司北京市朝阳区朝阳北路237号28层”。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 1666-2012《X射线放射治疗系统》

生产地址：

101B Valley Court Oak Ridge Tennessee 37830, USA

型号规格：

SRT-100