医用护眼敷料

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

医用护眼敷料

注册人名称：

银华棠（甘肃）医疗器械有限公司

甘械注准20252140217

注册人住所：

甘肃省兰州市城关区雁南街道天水北路222号万达中心38层3801室

批准(备案)日期：

2025-11-17

有效期至：

2030-11-16

结构及组成：

产品由甘油、海藻糖、卡波姆、三乙醇胺、透明质酸钠、聚谷氨酸、依地酸二钠、纯化水、无纺布和初包装组成。A型、B型初包装材料为铝塑膜袋；C型初包装为塑料瓶(可以分装A型或B型除初包装外的产品)。产品经辐照灭菌，无菌提供。

适用范围：

适用于缓解干眼症引起的眼干、眼涩、眼痒、眼胀、酸痛、红肿、视疲劳、视物模糊等眼部不适症状；产品贴敷于全麻手术病人或深度昏迷病人的眼外部时，还可给病人提供相对密闭的潮湿环境，预防暴露性角膜炎。

生产地址：

云溪区松阳湖办事处，长江大道以西，环湖西路以南湖南银华世家健康科技有限公司 1#丙类厂房 101、501、2＃丙类厂房 101、研发中心 101、201（委托生产）

型号规格：

型号：A型、B型、C型；规格：1g、1.5g、2g、2.5g、3g、3.2g、3.5g、3.8g、4g、4.2g、4.5g、4.8g、5g、5.2g、5.5g、5.7g、6g、6.3g、6.5g，6.8g，7g、7.5g、8g、8.5g、9g、9.5g、10g、10.5g、11g、11.5g、12g、12.5g、13g、13.5g、14g、14.5g、15g、18g、20g、23g、25g/贴(或瓶)。

管理类别：

Ⅱ