一次性使用手术单-苏械注准20232141478-器械数据

产品名称：

一次性使用手术单

注册人名称：

连云港柏兴无纺布制品有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20232141478

注册人住所：

连云港市东海县晶都大道1069号

批准(备案)日期：

2023-10-24

有效期至：

2028-10-23

结构及组成：

一次性使用手术单分为器械手术单和病人手术单。器械手术单由非织造布（聚丙烯）或非织造布覆膜（聚丙烯无纺布和聚乙烯膜复合）制成。病人手术单由非织造布覆膜（聚丙烯无纺布和聚乙烯膜复合）制成，选配医用胶带、集液袋（聚乙烯）、支撑体（海绵或金属丝）、医用手术膜（PE 聚乙烯）、离型纸、橡胶片（热塑丁苯橡胶）。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于覆盖外科手术病人身体上，以防止开放的手术创面受到污染，或用于覆盖外科手术室器械台、操作台、显示屏等上，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

连云港市东海县晶都大道1069号

型号规格：

型号：器械手术单、病人手术单规格：长：20∽400cm，宽：20∽320cm，每 5cm 为 1 个梯度。

产品储存条件及有效期：

略

管理类别：

第二类

备注：