低密度脂蛋白胆固醇试剂盒(直接法)-沪食药监械(准)字2011第2400010号-器械数据

产品名称：

低密度脂蛋白胆固醇试剂盒(直接法)

注册人名称：

上海科华生物工程股份有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2011第2400010号

注册人住所：

上海市徐汇区钦州北路1189号

批准(备案)日期：

2011-01-04

有效期至：

2015-01-03

结构及组成：

R1;GOOD’S缓冲液、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化氢酶、HDAOS,R2:GOOD’S缓冲液、过氧化物酶、4-氨基安替比林。产品有效期:12个月。附件:产品标准,产品说明书。

适用范围：

供医疗机构用于检测血清或血浆中低密度脂蛋白胆固醇的浓度,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪2517-40-2010

生产地址：

上海市徐汇区桂平路701号

型号规格：

试剂R1:2*75ml/2*90ml /5*30ml /12*90ml /16*75ml /2*90ml /3*50ml /4*45ml /3*30ml;试剂R2:1*50ml/1*60ml /5*10ml /6*60ml /8*50ml /3*20ml /1*50ml /2*30ml /2*15ml;校准品:冻干品2*1ml