普通医用口罩-浙食药监械(准)字2010第2640632号-器械数据

产品名称：

普通医用口罩

注册人名称：

绍兴福清卫生用品有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2010第2640632号

批准(备案)日期：

2010-11-29

有效期至：

2014-11-28

结构及组成：

产品由无纺布、鼻条、橡筋带三种材料组成;按产品结构可分为系带和橡筋带、带鼻条和不带鼻条。系带与口罩体连接点的断裂强度应不小于8N;橡筋带应弹性良好,两边各拉伸原长的1.6倍,5次后应不发生断裂或脱落;口罩的细菌和颗粒过滤率应不小于30％;产品皮肤刺激反应平均记分不大于0.4;无迟发型超敏反应。产品应无菌,经环氧乙烷灭菌的产品放置10天后,其残留量应不大于10μm。

适用范围：

产品用于普通环境下的一次性卫生护理,或除致病性微生物以外的颗粒如花粉的阻隔或防护用．

产品标准编号：

YZB/浙1326-2010 《普通医用口罩》

型号规格：

灭菌型