一次性使用单孔多通道穿刺器套装-苏械注准20252020634-器械数据

产品名称：

一次性使用单孔多通道穿刺器套装

注册人名称：

无锡东峰怡和科技发展有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20252020634

注册人住所：

无锡新吴区菱湖大道97-1号传感网大学科技园兴业楼D栋二层

批准(备案)日期：

2025-04-14

有效期至：

2030-04-13

结构及组成：

一次性使用单孔多通道穿刺器套装由多通道穿刺器、取物袋、引导棒(选配)、球囊圈(选配)组成。其中MTA型、MTB型多通道穿刺器由穿刺套管、通气管、注气开关、注气阀、多通道平台、切口保护套组成，MTC型、MTD型多通道穿刺器由穿刺套管、通气管、注气开关、注气阀、多通道平台、切口保护套、拉环组成，MTE型多通道穿刺器由穿刺套管、通气管、注气开关、注气阀、多通道平台、卡扣、上卡扣板、下卡扣板、切口保护套、拉环组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供腹腔镜检査和手术过程中，牵开、保护切口，并作为单孔腹腔镜手术用腔镜、钳、剪等器械进出切口的密封操作通道。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

无锡新吴区菱湖大道97-1号传感网大学科技园兴业楼D栋二层

型号规格：

MTA-31、MTA-32、MTA-33、MTA-34、MTA-35、MTA-41、MTA-42、MTB-41、MTB-42、MTB-43、MTB-44、MTC70-41、MTC70-42、MTC70-43、MTC70-44、MTC70-51、MTC70-52、MTC70-53、MTC70-54、MTC90-41、MTC90-42、MTC90-43、MTC90-44、MTC90-51、MTC90-52、MTC90-53、MTC90-54、MTC110-41、MTC110-42、MTC110-43、MTC110-44、MTC110-51、MTC110-52、MTC110-53、MTC110-54、MTC150-41、MTC150-42、MTC150-43、MTC150-44、MTC150-51、MTC150-52、MTC150-53、MTC150-54、MTD-31、MTD-32、MTD-33、MTD-34、MTD-35、MTD-41、MTD-42、MTD-43、MTD-44、MTE-31、MTE-32、MTE-33、MTE-34、MTE-35、MTE-41、MTE-42、MTE-43、MTE-44

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：