一次性使用胃管包-苏械注准20152660425-器械数据

产品名称：

一次性使用胃管包

注册人名称：

苏州市鑫达医疗器材有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152660425

注册人住所：

苏州高新区嵩山路185-21号

批准(备案)日期：

2015-04-20

有效期至：

2020-04-19

结构及组成：

胃管包采用符合YY/T0031的医用硅橡胶或符合GB15593的医用软聚乙烯专用料制成。胃管包由胃管、石蜡棉球、一次性使用薄膜手套组成,可选配:医用棉球、医用纱布片、塑料镊、一次性使用橡胶检查手套、导引钢丝、包布、塑料方盘;胃管包中的胃管分为有接头(喇叭接头、喇叭塞头、喇叭塞头带盖)和无接头四种型号。规格有2.0mm(F6)-10.0mm(F30);导引钢丝规格有0.032-0.06.胃管包应无菌。

适用范围：

供临床鼻饲、洗胃或胃肠道减压用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010004号。

生产地址：

苏州高新区嵩山路185-21号

型号规格：

2.0mm(F6)、2.67mm(F8)、3.33mm(F10)、4.0mm(F12)、4.67mm(F14)、5.33mm(F16)、6.0mm(F18)、6.67mm(F20)、7.33mm(F22)、8.0mm(F24)、8.67mm(F26)、9.33mm(F28)、10.0mm(F30)