精浆果糖/精浆中性α-葡萄糖苷酶测定试剂盒（比色法）-粤械注准20252401731-器械数据

产品名称：

精浆果糖/精浆中性α-葡萄糖苷酶测定试剂盒（比色法）

注册人名称：

广州市宝创生物技术有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20252401731

注册人住所：

广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室

批准(备案)日期：

2025-12-31

有效期至：

2030-12-30

结构及组成：

本试剂盒由果糖(R1)(三磷酸腺苷(ATP)、己糖激酶(HK)、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PDH)、缓冲剂(Tris))、果糖(R2)(氧化型辅酶I(NAD+))、果糖(R3)(磷酸葡萄糖异构酶)、中性α-葡萄糖苷酶(R1)(对硝基苯-α-D-葡萄糖苷(PNPG)、十二烷基硫酸钠(SDS))、中性α-葡萄糖苷酶(R2)(碳酸钠)、稀释液(牛血清白蛋白(BSA)、表面活性剂(吐温20))组成。

适用范围：

本产品用于体外定量检测人体精浆样本中的果糖、中性α-葡萄糖苷酶的含量。果糖临床上用于评价精囊和睾丸间质细胞的功能，精浆中性α-葡萄糖苷酶临床上用于男性不育症的辅助诊断。

生产地址：

广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室

型号规格：

10测试/盒、25测试/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒于2℃～8℃保存，有效期为12个月。试剂盒从2℃～8℃环境取出后，在10℃～30℃保存，需在8h内使用。

管理类别：

Ⅱ

备注：

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