电子注射器Digital Syringe Injector-国械注进20192141528-器械数据

产品名称：

电子注射器Digital Syringe Injector

注册人名称：

Panace Co., Ltd.

注册(备案)号：

国械注进20192141528

注册人住所：

(Sangdaewon-dong，BanpoTechnopia)806ho,186, Galmachi-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do

批准(备案)日期：

2019-01-02

有效期至：

2024-01-01

结构及组成：

本产品由注射器主机、抽吸泵、抽吸管、集液瓶、脚踏开关、电源连接线、适配器（仅Panace-DS-30适用）组成。

适用范围：

本产品与Panace公司生产的注射针配套使用，用于面部真皮层注射透明质酸钠，不与身体或药物直接接触。本产品只可由具有资质的医护人员操作，限定在医疗机构使用。

代理公司：

北京林特医药科技有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区望京园601号楼2010室

变更情况：

2019-10-16 “代理人住所：北京市朝阳区望京园601号楼2010室”变更为“代理人住所：北京市朝阳区望京园601号楼17层2009、2010”。 2021-01-29 “注册人名称：Panace Co., Ltd.；注册人住所：(Sangdaewon-dong, BanpoTechnopia) 806ho, 186, Galmachi-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do”变更为“注册人名称：汇恩斯医疗株式会社 Huons Medical Co., Ltd.；注册人住所：(406ho, 545, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do 13215 REPUBLIC OF KOREA”。 2022-04-02 “注册人名称：汇恩斯医疗株式会社 Huons Medical Co., Ltd.”变更为“注册人名称：汇恩斯医疗株式会社 Huons Meditech Co., Ltd.”。 2021-08-05 “代理人名称：北京林特医药科技有限公司；代理人住所：北京市朝阳区望京园601号楼17层2009、2010”变更为“代理人名称：北京敬智医药科技有限公司；代理人住所：北京市朝阳区阜通东大街6号院2号楼2层202”。

生产地址：

(Sangdaewon-dong，halla Sigma Vally)406ho, 545Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea

型号规格：

Panasi-DS-10； Panace-DS-30

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2544476号