一次性使用骨科手术包-鄂械注准20252145457-器械数据

产品名称：

一次性使用骨科手术包

注册人名称：

武汉柯尼兹医疗科技有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20252145457

注册人住所：

湖北省武汉市汉阳区龙兴西街5号九州通总部大厦（1号楼）10层1012-1015室

批准(备案)日期：

2025-03-19

有效期至：

2030-03-18

结构及组成：

一次性使用骨科手术包由基本件和选配件组成。手术单(中单)和器械单作为基本配置。选配件有：手术单(手术垫单、U型单、洞巾)、医用帽子(条形帽、圆帽、系带帽)、一次性使用手术衣、弹力绷带、备用胶、无菌保护套、敷料剪、鞋套、裤套、擦手纸、塑料制品(量杯、弯盘、圆碗、杯子、托盘)、塑料钳、针盒、废物收集袋、一次性使用塑料镊子。产品已环氧乙烷灭菌，为一次性使用。

适用范围：

适用于医疗机构骨科手术时使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

/

生产地址：

浙江省嘉兴市平湖经济开发区兴平二路2000号C栋、F栋（委托生产）

型号规格：

FLS-GK-001

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：宏昌生物医疗科技(平湖)有限公司；统一社会信用代码：913304007511953988