一次性使用无菌无芯杆溶药注射器带针

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用无菌无芯杆溶药注射器带针

注册人名称：

无锡安之卓医疗机器人有限公司

苏械注准20232141803

注册人住所：

无锡惠山经济开发区锦惠路10号(开发区)

批准(备案)日期：

2024-09-03

有效期至：

2028-12-21

结构及组成：

一次性使用无菌无芯杆溶药注射器带针由外套、活塞、配药针、护帽、延长管组成。外套、针座、护帽采用符合YY/T0242-2007的聚丙烯原材料制成，活塞采用符合YY/T0243-2016的天然橡胶原材料制成，针管采用符合GB/T18457-2015的奥氏体不锈钢材料06Cr19Ni10制成。延长管采用符合YY/T 0031-2008硅胶材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

与本公司生产的CJPYQ系列型号超净配药器配套使用，供临床抽取、溶解、配制药液使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-09-03注册人住所变更由“无锡市惠山经开区锦惠路10号（开发区）1幢1、2、5层和4幢”变更为“无锡惠山经济开发区锦惠路10号(开发区)”生产地址变更由“无锡市惠山经开区锦惠路10号（开发区）1幢1、2、5层和4幢”变更为“无锡市锡山区农新河路115号(委托生产)”

生产地址：

无锡市锡山区农新河路115号(委托生产)

型号规格：

溶药注射器按公称容量大小规格分为20ml、30ml、60ml。锥头型式为中头式或偏头式。配药针管规格为1.2mm、1.6mm。针管管壁为薄壁(TW)。按针尖型式分为斜面针管(XZ)、侧孔针管(CZ)，延长管软管(IG)按内径分为1.5mm、2.0mm、3.2mm。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：无锡市宇寿医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91320205250217624K。本文件与“苏械注准20232141803”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用无菌无芯杆溶药注射器带针	苏械注准20232141803	20ml	16.2500

一次性使用无菌无芯杆溶药注射器 带针

一次性使用无菌无芯杆溶药注射器带针