骨接合植入物金属颅颌面接骨板-国械注准20153460595-器械数据

产品名称：

骨接合植入物金属颅颌面接骨板

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20153460595

注册人住所：

张家港市杨舍镇东莱村东七公路南侧

批准(备案)日期：

2015-04-21

有效期至：

2019-04-20

结构及组成：

该产品采用符合GB/T13810规定的TA2纯钛材料制造。产品表面无着色。产品含灭菌包装和非灭菌包装。

适用范围：

适用于颅颌面骨折内固定。

变更情况：

此次产品规格变化重新注册按照“国家食品药品监督管理总局关于医疗器械重新注册有关事项的通告(第9号)”的相关规定提交申报资料。;“生产地址:张家港市杨舍镇东莱村东七公路南侧”变更为“生产地址:张家港市杨舍镇东莱村东七公路南侧;张家港市锦丰镇交通村兴南路2号”。

生产地址：

张家港市杨舍镇东莱村东七公路南侧

预期用途：

适用于颅颌面骨折内固定。

主要组成成分：

该产品采用符合GB/T13810规定的TA2纯钛材料制造。产品表面无着色。产品含灭菌包装和非灭菌包装。

骨接合植入物 金属颅颌面接骨板